اثر دکسمدتومدین همراه با بوپیواکائین داخل نخاعی بر میزان بروز لرز پس از عمل جراحی ارتوپدی فمور و تیبیا: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور

نویسندگان

1 استادیار گروه بیهوشی، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، شیراز، ایران

2 مرکز تحقیقات بیهوشی وکنترل درد، دانشگاه علوم پزشکی جهرم،جهرم،ایران

3 مرکز تحقیقات مولفه های اجتماعی نظام سلامت، دانشگاه علوم پزشکی جهرم، جهرم، ایران

چکیده

مقدمه: لرزی که پس از بی هوشی بروز می کند باعث احساس ناراحتی در بیمار می شود. بسیاری از داروها در رابطه با جلوگیری یا کاهش لرز بررسی شده اند، اما هنوز دارویی ایده آل مورد تایید نهایی قرار نگرفته است. هدف از مطالعه حاضر بررسی تاثیر تجویز
دکس مدتومدین به همراه بوپیواکایین در روش بی حسی نخاعی روی پیشگیری از بروز لرز در عمل های جراحی ارتوپدی شکستگی تیبیا و فمور بود.
روش کار: این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی روی 60 بیمار 18تا 50 سال با کلاس بی هوشی (ASA class) 1 و 2 که منتخب عمل جراحی ارتوپدی شکستگی تیبیا و فمور بودند، در سال 1397 انجام شد. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند؛ گروه مداخله: 12.5 میلی گرم بوپیواکایین (2.5 سی سی) و 5میکروگرم دکس مدتومدین (0.5 میلی لیتر) و گروه شاهد: 12.5 میکروگرم بوپیواکایین و 0.5 میلی لیتر نرمال سالین دریافت کردند. مقادیر فشارخون سیستولیک، دیاستولیک و متوسط خون شریانی، ضربان نبض و درصد اشباع اکسیژن خون در زمان های قبل از بی حسی نخاعی، بعد از بی حسی و سپس هر از 15دقیقه تا اتمام عمل جراحی و در زمان ریکاوری ثبت شد. بیماران در زمان‌های 2، 4، 8، 12 و 24 ساعت پس از عمل از نظر میزان لرز مورد ارزیابی قرار گرفتند. تجزیه و تحلیل داده ها با شاخص های آمار توصیفی میانگین، درصد و انحراف معیار و آزمون های آمار استنباطی مربع کای، تی تست، من ویتنیی یو با استفاده از نرم افزار SPSS نسخه 21 انجام شد.
یافته ها: میانگین سنی بیماران در گروه شاهد 14.7 ± 36.6 سال و در گروه مداخله 8.6 ± 32.7 سال بود. دو گرو ه مداخله وشاهد از لحاظ فراوانی لرز در زمان‌های 2 (4.3% و 7.1%) و 4 (4.5% و 24.1%) ساعت بعد از عمل تفاوت معناداری نداشتند. هر چند افراد گروه مداخله در ساعت های 8، 12 و 24 بعد از عمل جراحی هیچ گونه لرزی را گزارش نکردند اما با گروه شاهد (7.1%، 3.6% و 3.6%) تفاوت معنادار نداشتند.
 نتیجه گیری: نتایج مطالعه نشان می دهد که افزودن 5 میکروگرم دکس مدتومدین به بوپیواکایین در روش بی حسی نخاعی باعث کاهش میزان بروز لرز بعد از عمل می­ شود، ولی این اختلاف از نظر آماری معنادار نیست. بنابراین به نظر می رسد در این زمینه نیاز به مطالعات جامع تر و با حجم نمونه زیادتری است.
 

کلیدواژه‌ها

عنوان مقاله [English]

Effect of Dexmedetomidine in combination with intrathecal bupivacaine on the incidence of shivering after orthopedic surgery of the femur and tibia: a double-blind randomized clinical trial study

نویسندگان [English]

  • Ebrahim Sadeghi 1
  • Mohammad Radmehr 2
  • Mohammad hasan Damshenas 2
  • Reza Sahraeai 2
  • Mohammad Rahmanian 2
  • Navid Kalani 3
  • Ahmad Rastgarian 2

1 Department of Anesthesiology, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran

2 Anesthesiology, Critical care and pain management research center, Jahrom University of Medical Sciences, Jahrom, Iran

3 Research center for social Determinants of Health, Jahrom University of Medical Sciences, Jahrom, Iran

چکیده [English]

Introduction: Post-anesthesia shivering causes discomfort in the patient. Many drugs have tried to prevent or reduce
shivering, but the ideal drug has not been finalized yet. The purpose of this study was to determine the effect of Dexmedetomidine with bupivacaine in spinal anesthesia to prevent shivering in orthopedic fracture surgery of femur and tibia.
Materials and Methods: This randomized clinical trial study was performed on 60 patients 18-50 years old with ASA class 1 and 2 who were candidates for tibia and femur orthopedic fracture surgery in 2018. Patients were randomly divided into two groups; Intervention group: 12.5 mg bupivacaine (2.5 cc) and 5 μg Dexmedetomidine (0.5 ml) and control group: 12.5 mg bupivacaine and 0.5 ml normal. Systolic, diastolic, and mean arterial blood pressure and blood O2% saturation were recorded before spinal anesthesia, after anesthesia and then every 15 minutes until surgery and recovery time. At 2, 4, 8, 12 and 24 hours postoperatively shivering was evaluated. Data were analyzed using descriptive statistics indices (mean, percentage and standard deviation) and inferential statistical tests (chi-square, t-test, and Mann-Whitney u) using SPSS 21 software.
Results: The mean age of patients in the control group was 36.6 ±14.7 years and the intervention group was 32.7± 8.6 years. There was no significant difference in the frequency of shivering between the control and intervention groups at 2 (4.3% vs. 7.1%) and 4 (4.5% vs. 24.1%). Although, intervention subjects had no any shivering state at hours of 8, 12 and 24, but there was no significantly different compared to control group (7.1%, 3.6% and 3.6%, respectively).
Conclusion: The results of study showed that addition of 5 μg Dexmedetomidine to bupivacaine in spinal anesthesia
reduces the incidence of postoperative shivering, but this difference was not statistically significant. Thus, in this subject it seems bee need to studies with whole and large sample of participants.

کلیدواژه‌ها [English]

  • Bupivacaine
  • Dexmedetomidine
  • Spinal Anesthesia
  • Chills
  • Lower Extremity Fractures
1-Kranke P, Eberhart LH, Roewer N, Tramer MR. Single-dose parenteral pharmacological interventions for the prevention of postoperative shivering: a quantitative systematic review of randomized controlled trials. Anesthesia and analgesia. 2004; 99(3):718±27, table of contents. Epub 2004/08/31. https://doi. org/10.1213/01.ANE.0000130589.00098.CD PMID: 15333401. 2- Buggy DJ, Crossley AW. Thermoregulation, mild perioperative hypothermia and postanesthetic shivering. Br J Anaesth 2000; 84:615-28. 3- Chan AM, Ng KF, Tong EW, Jan GS. Control of shivering under regional anesthesia in obstetric patients withtramadol. Canadian journal of anesthesia = Journal canadien d’anesthesie 1999; 46:253-8. 4- Sessler DI. Complications and treatment of mild hypothermia. Anesthesiology 2001;95:531-43. 5- Schwarzkopf KR, Hoff H, Hartmann M, Fritz HG. A comparison between meperidine, clonidine and urapidil in the treatment of postanesthetic shivering. Anesth Analg 2001;92:257–60. 6- Gozdemir M, Usta B, Demircioglu RI, Muslu B, Sert H, Karatas OF. Magnesium sulfate infusion prevents shivering during transurethral prostatectomy with spinal anesthesia: a randomized, double-blinded, controlled study. J Clin Anesth 2010;22:184–9. 7-Pauca AL, Savage RT, Simpson S, Roy RC. Effect of pethidine, fentanyl and morphine on post-operative shivering in man. Acta Anaesthesiol Scand 1984;28:138–43. 8-Panzer O, Moitra V, Sladen RN. Pharmacology of sedative-analgesic agents: Dexmedetomidine, remifentanil, ketamine, volatile anesthetics, and the role of peripheral mu antagonists. Crit Care Clin. 2009;25(3):451–69. vii 9.Giovannitti Jr Joseph A, Thoms Sean M, Crawford James J. Alpha-2 adrenergic receptor agonists: a review of current clinical applications. Anesthesia Progress: Spring 2015;62(1):31–8. 10- Khan ZP, Ferguson CN, Jones RM. Alpha-2 and imidazoline receptor agonists. Their pharmacology and therapeutic role. Anaesthesia 1999;54(2):146–65. 11-Munoz R, Berry D. Dexmedetomidine: promising drug for pediatric sedation? Pediatr Crit Care Med 2005;6(4):493–4. 12- Blaine Easley R, Brady KM, Tobias JD. Dexmedetomidine for the treatment of postanesthesia shivering in children. Paediatr. Anaesth., 17, 341–346 (2007). 13- Usta B, Gozdemir M, Demircioglu RI, Muslu B, Sert H, Yaldiz A. Dexmedetomidine for the prevention of shivering during spinal anesthesia. Clinics, 66, 1187–1191 (2011). 14-Vanderstappen I, Vandermeersch E, Vanacker B, Mattheussen M, Herijgers P, Van Aken H. The effect of prophylactic clonidine on postoperative shivering. A large prospective double-blind study. Anaesthesia, 51, 351–355 (1996). 15- Bajwa SJS, Gupta S, Kaur J, Singh A, Parmar SS. Reduction in the incidence of shivering with perioperative dexmedetomidine: a randomized prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol 2012;28:86–91 16-Kurz A, Sessler DI, Schroeder M, Kurz M. Thermoregulatory response thresholds during spinal anesthesia. Anesth Analg. 1993; 77(4):721–6. [PubMed: 8214655]. 17-Kanazi GE, Aouad MT, Jabbour-Khoury SI, Al Jazzar MD, Alameddine MM, Al- Yaman R, et al. Effect of low-dose dexmedetomidine or clonidine on the characteristics of bupivacaine spinal block. Acta Anaesthesiol Scand 2006;50 (2):222–7. 18-Sarita S, Varshali M, Sushma D, Ruchika R. Comparison of dexmedetomidine and clonidine (a2 agonist drugs) as an adjuvant to local anesthesia in supraclavicular brachial plexus block: A randomized, double-blind prospective study. Indian J Anaesth 2012;56(3):243–9. 19- Esmaog˘lu A, Türk S, Bayram A, Akın A, Ug˘ur F, Ulgey A. The effects of dexmedetomidine added to spinal levobupivacaine for transurethral endoscopic surgery. Balkan Med J 2013;30(2):186–90. 20- Mohamed AA, Fares KM, Mohamed SA. Efficacy of intrathecally administered dexmedetomidine versus dexmedetomidine with fentanyl in patients undergoing major abdominal cancer surgery. Pain Physician 2012;15 (4):339–48. 21- Al-Ghanem SM, Massad IM, Al-Mustafa MM, Al-Zaben R, Qudaisat IY, Qatawneh AM, Abu-Ali HM. Effect of adding dexmedetomidine versus fentanyl to intrathecal bupivacaine on spinal block characteristics in gynecological procedures: A double-blind controlled study. Am J Appl Sci 2009;6:882–7. 22- Hala EEA, Mohamed SA, Hend Y. Dose-related prolongation of hyperbaric Bupivacaine spinal anesthesia by dexmedetomidine. Ain Shams J Anesthesiol 2011;4:83–95. 23- Al-Mustafa MM, Abu-Halaweh SA, Aloweidi AS, Murshidi MM, Ammari BA, Awwad ZM, et al. Effect of dexmedetomidine added to spinal bupivacaine for urological procedures. Saudi Med J 2009;30(3):365–70. 24- Gupta R, Verma R, Bogra J, Kohli M, Raman R, Kushwaha JK. A comparative study of intrathecal dexmedetomidine and fentanyl as adjuvants to bupivacaine. J Anaesthesiol Clin Pharmacol 2011;27:339–43. 25- Gupta M, Gupta P, Singh DK. Effect of 3 different doses of intrathecal dexmedetomidine (2.5mg, 5mg, and 10 mg) on subarachnoid block characteristics: a prospective randomized double blind dose-response trial. Pain Physician 2016;19(3):E411–20. 26-Bajwa SJ, Gupta S, Kaur J, Singh A, Parmar S. Reduction in the incidence of shivering with perioperative dexmedetomidine: A randomized prospective study. J. Anaesthesiol. Clin. Pharmacol., 28, 86–91 (2012). 27- Bozgeyik S, Mizrak A, Kılıç E, Yendi F, Ugur BK. The effects ofpreemptive tramadol and dexmedetomidine on shivering during arthroscopy. Saudi J. Anaesth., 8, 238–243 (2014). 28- Mittal G, Gupta K, Katyal S, Kaushal S. Randomised double-blind comparative study of dexmedetomidine and tramadol for post-spinal anaesthesia shivering. Indian J. Anaesth., 58, 257–262 (2014). 29-Paris A, Tonner PH. Dexmedetomidine in anaesthesia. Curr. Opin. Anaesthesiol., 18, 412–418 (2005). 30- Moawad HE, Elawdy MM. Efficacy of intrathecal dexmedetomidine in prevention of shivering in patients undergoing transurethral prostatectomy: A randomized controlled trial. Egyptian Journal of Anaesthesia. 2015 Apr 1;31(2):181-7. 31-Zhang J, Zhang X, Wang H, Zhou H, Tian T, Wu A. Dexmedetomidine as a neuraxial adjuvant for prevention of perioperative shivering: Meta-analysis of randomized controlled trials. PloS one. 2017 Aug 22;12(8):e0183154. 32-He L, Xu JM, Liu SM, Chen ZJ, Li X, Zhu R. Intrathecal Dexmedetomidine Alleviates Shivering during Cesarean Delivery under Spinal Anesthesia. Biological and Pharmaceutical Bulletin. 2017 Feb 1;40(2):169-73.