مجله علوم پزشکی پارس
تاثیر داروی ترانگزامیک اسید بر میزان تغییرات همودینامیک در بیماران تحت عمل جراحی سپتورینوپلاستی: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور
نوع مقاله : مقاله پژوهشی
نویسندگان
1 استادیار گروه گروه گوش، حلق و بینی، دانشگاه علوم پزشکی فسا، فسا، ایران.
2 دانشیار گروه بیهوشی، مرکز تحقیقات بیهوشی و کنترل درد، دانشگاه علوم پزشکی جهرم، جهرم، ایران.
چکیده
مقدمه: جراحی زیبایی بینی یکی از چالش برانگیزترین جراحی های زیبایی است. ماهیت خود عمل جراحی و همچنین بی ثباتی همودینامیک در بیماران باعث خون ریزی حین عمل می شود که بر کیفیت میدان دید، عوارض حین و بعد از عمل و نتیجه جراحی تأثیر می گذارد. از این رو، هدف از انجام مطالعه حاضر بررسی تاثیر داروی ترانگزامیک اسید بر میزان تغییرات همودینامیک در بیماران تحت عمل جراحی سپتورینوپلاستی بود.
روش کار: این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور روی 51 بیمار 18 تا 44 سال با کلاس بی هوشی I، II کاندید جراحی سپتورینوپلاستی انجام شد. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه ترانگزامیک اسید و گروه کنترل، تقسم شدند. پارامترهای همودینامیک در مقاطع زمانی قبل و بعد از القا، 1، 5، 30 ،60، 90 و 120 دقیقه حین عمل، ورود به ریکاوری و خروج از ریکاوری اندازه گیری شد. تجزیه و تحلیل داده ها با کمک نرم افزار SPSS نسخه21 و با استفاده ازآمارهای توصیفی شامل میانگین وانحراف معیار و آزمون های آماری استنباطی کای مربع، تی، فیشر و من ویتنی انجام شد.
یافته ها: روند میانگین فشار خون سیستولیک و دیاستولیک از زمان های قبل از القا تا خارج از ریکاوری در دو گروه تفاوت آماری معناداری را نشان داد (0.001>P). میانگین ضربان قلب در مقاطع زمانی قبل و بعد از القا، 5، 15، 30، 60 ،90 و 120 دقیقه حین عمل بین دو گروه تفاوت معناداری داشت (0.05 >P). در میانگین اشباع اکسیژن خون شریانی از زمان های قبل از القا تا خارج از ریکاوری در هر دو گروه تفاوت آماری معناداری مشاهده شد ( p<0.001).
نتیجه گیری: نتایج نشان داد که دوز 250 میلی گرمی ترانگزامیک اسید روی میانگین تغییرات همودینامیک و همچنین ضربان قلب در طی زمان تاثیر کاهشی دارد. . بنابر این به نظر می رسد می توان در عمل جراحی سپتورینوپلاستی از این دارو برای حفظ ثبات همودینامیک بهره برد.
کلیدواژه‌ها
عنوان مقاله [English]
The effect of tranexamic acid drug on hemodynamic changes in patients undergoing septorhinoplasty surgery: A double-blind randomized clinical trial study
نویسندگان [English]
- Mojtaba Sohrabpour 1
- Mohammad Sadegh Sanie Jahromi 2
1 Department of Otorhinolaryngology, Fasa University of Medical Science, Fasa, Iran
2 Department of Anesthesiology, Jahrom University of Medical Sciences, Jahrom, Iran.
چکیده [English]
Introduction: Rhinoplasty is one of the most challenging cosmetic surgeries. The nature of surgery itself and hemodynamic instability in patients causes bleeding during surgery, which affects the quality of the surgical field of view, complications during and after surgery, and the outcome of surgery. Therefore, the purpose of this study is the effect of tranexamic acid drug on hemodynamic changes in patients undergoing septorhinoplasty surgery.
Materials & Methods: This double-blind randomized clinical trial study was conducted on 51 patients aged 18 to 44 years with anesthesia class І, II who were candidates for septorhinoplasty surgery. The patients were randomly divided into two groups of tranexamic acid and control. Hemodynamic parameters at times; before induction, after induction, 1 minute after induction, 5 minutes after induction, 30, 60, 90 and 120 minutes during the operation, entry into recovery and exit from recovery were measured. Data analysis was done using spss software version 21 and descriptive statistics (mean and standard deviation) and inferential statistical tests.
Results: The average trend of systolic and diastolic blood pressure from the time before induction to outside of recovery in the control and tranramic acid groups showed a significant difference (P<0.001). In the times before and after induction, 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, a significant difference in the average heart rate between the two groups was observed (P<0.05). In the control group and the tranamic acid group, the mean trend of O2SAT from the time before induction to the time outside of recovery showed a significant difference (P<0.001).
Conclusion: The results of the present study showed that the use of a dose of 250 mg of tranexamic acid had a
decreasing trend in the average hemodynamic changes over time, and during these times, the decreasing changes in heart rate were significant. Therefore, it seems that tranexamic acid can be used in septorhinoplasty surgery to maintain hemodynamic stability.
کلیدواژه‌ها [English]
- Tranexamic acid
- Hemodynamic Changes
- Septorhinoplasty
Comparative study between magnesium sulphate and
dexmedetomidine in controlled hypotension during
functional endoscopic sinus surgery: a prospective
randomized study. Ain Shams J Anesthesiol. 2020;
12:29.
2. Nguyen BK, Yuhan BT, Folbe E, Eloy JA, Zuliani GF,
Hsueh WD, et al. Perioperative analgesia for patients
undergoing septoplasty and rhinoplasty: an evidence‐
based review. The Laryngoscope. 2019 Jun;129(6):
E200-12.
3. Ghaedi M, Sahraeai R, Sanie Jahromi MS,
Sohrabpour M, Kalani N. Comparison of
intraoperative administration of ketorolac and
morphine in postoperative pain control in
septorhinoplasty patients: A double-blind randomized
clinical trial study. J of Iran soci of Anesth Intenc care.
2022; 45(117): 30-37.
4. Sohrabpour, M., Ghaedi, M., Sadeghi, S. E.,
Sahraeai, R., Sanie Jahromi, M. S., & Kalani, N.
Nausea management after analgesia with ketorolac
and morphine: case study of septorhinoplasty
patients: Nausea management after analgesia
with ketorolac and morphine. UIEM. 2022; 2(2): 1-5.
5. Gencay I, Muluk NB, Kilic R, Yazici I, Aydin G,
Sencan Z, Tozar M, Akcaboy ZN, Buyukkocak U.
Effects of Osteotomy on Hemodynamic Parameters
and Depth of Anesthesia in Rhinoplasty Operations. J
Cranio Surg. 2020 Sep 1; 31(6):1705-8
6. Kalani N, Ghaedi M, Sahraei R, Sohrabpour M, Sanei
S. The effect of bisoprolol on bleeding and
hemodynamic changes in septorhinoplasty patients: A
double-blind randomized clinical trial study. Pars J
Med Sci. 2023; 21(2): 1-9.
7. Sohrabpour M, Sadeghi SE, Ghaedi M, Kalani N,
Sanie Jahromi M S. Effect of Oral Clonidine as a
Premedication on Hemorrhage during
Septorhinoplasty: A Double-Blind Randomized
Clinical Trial. JMCS. 2022; 5(6): 1001-1007.
8. Ghaedi M, Taheri L, Sohrabpour M, Kalani N, Sanie
Jahromi MS. Investigating the Effect of Oral
Clonidine on Surgeon Satisfaction from Surgical Field
in Septorhinoplasty. JMCS. 2022; 5(6): 1085-1093.
9. Kosucu M, Tugcugil E, Arslan E, Omur S, Livaoglu
MJ. Effects of perioperative magnesium sulfate with
controlled hypotension on intraoperative bleeding and
postoperative ecchymosis and edema in open
rhinoplasty. Am J Otolaryngol. 2020; 41(6):102722.
10. SJdA d V, do Nascimento-Junior EM, de Aguiar
Menezes MV, MLT M, de Souza Dantas R, PRSJ M-
F, et al. Preoperative tranexamic acid for treatment of
bleeding, edema, and ecchymosis in patients
undergoing rhinoplasty: a systematic review and
meta-analysis. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg.
2018; 144(9):816–23.
11. Gencay I, Muluk NB, Kilic R, Yazici I, Aydin G,
Sencan Z, et al. Effects of Osteotomy on
Hemodynamic Parameters and Depth of Anesthesia in
Rhinoplasty Operations. J Craniofac Surg.
2020;31(6):1705–8.
12. Motazedian G, Sohrabpour M, Jahromi M S S,
Ghaedi M. Bleeding Management In Rhinoplasty
Surgery: A Systematic Review Study On Clinical Trial
Studies Conducted In Iran. Int J Med Invest 2021; 10
(4) :32-40
13. Montazeri K, Moradi Farsani D, Samii H,
Hayrabedian A. Comparison of the effects of
Tranexamic Acid and Remifentanil on the Reduction
of Intraoperative and Postoperative Hemorrhage
during Dacriocystorhynostomy. SJKU 2022; 27
(5):58-69
14. Naghibi K, Rahimi M, Mashayekhi Z. A Comparison
of Intravenous Ephedrine or Phenylephrine, for
Prevention of Postspinal Hypotension during Elective
Lower Abdominal Surgery: A Randomized, Double-
blind Case-control Study. Adv Biomed Res. 2017 May
29;6:60.
15. Ballinger A. Essentials of Kumar and Clark’s
Clinical Medicine: Elsevier Health Sciences; 2011.
16. Guerriero C, Cairns J, Perel P, Shakur H, Roberts I;
CRASH 2 trial collaborators. Cost-effectiveness
analysis of administering tranexamic acid to bleeding
trauma patients using evidence from the CRASH-2
trial. PLoS One. 2011 May 3;6(5):e18987.
17. MohamadianErdi A, Yousefian M, Mossavi M H,
Shadman A. Comparison of two different dosages of
the tranexamic acid on reducing of bleeding during spinal fusion surgery. Med J Tabriz Uni Med Sci. 2019
August- September; 41(3):78-84
18. Hassani V, Farhadi M, Zaman B, Alimian M,
Berenjian S. Comparing the effect of Tranexamic acid
and Dexmedetomidine on bleeding during rhinoplasty.
JAP .2015;6(3):36-43.
19. Noorizad S, Amiraslani T, Zaman B, Bagheri
Faradonbeh H. Comparison of the Effects of
Tranexamic Acid and Intravenous Desmopressin on
Blood Loss and the Quality of the Surgical Field
during Septorhinoplasty. Research in Med. 2021; 45
(4) :30-34
20. Modir H, Moshiri E, Naseri N, Faraji F, Almasi-
Hashiani A. A randomized parallel design trial of the
efficacy and safety of tranexamic acid,
dexmedetomidine and nitroglycerin in controlling
intraoperative bleeding and improving surgical field
quality during septorhinoplasty under general
anesthesia. Med Gas Research. 2021 Oct;11(4):131.
22. Aghadavoudi O, Bonakdar-Hashemi M,
Hashempour H. The Effect of Intravenous Tranexamic
Acid on Perioperative Bleeding and Surgeon's
Satisfaction during Mastoidectomy. J Isfahan Med
Sch 2017; 34(415): 1653-9.
23. Langille MA, Chiarella A, Cote DW, Mulholland G,
Sowerby LJ, Dziegielewski PT, et al. Intravenous
tranexamic acid and intraoperative visualization
during functional endoscopic sinus surgery: a double-
blind randomized controlled trial. Int Forum Allergy
Rhinol 2013; 3
(4): 315-8.
24. Shafa A, Besharati S, Shetebi H, Shahhoseini S,
Zadeh AR. Comparative study of the effect of
administering two doses of tranexamic acid in patients
undergoing adenotonsillectomy. IJPPP.
2022;14(4):233
)